一、受试者信息

1. 合同研究总例数：
2. 已入组例数：
3. 完成观察例数：
4. 提前退出例数：
5. 严重不良事件例数：
6. 已报告的严重不良事件例数：

二、研究进展情况

1. 研究阶段：□研究尚未启动，□正在招募受试者（尚未入组），□正在实施研究，□受试者的试验干预已经完成，□后期数据处理(lǐ)阶段
2. 是否存在影响研究进行的情况：□否，□是→请说明：
3. 是否存在与试验干预相关的、非预期的、严重不良事件：□是，□否
4. 研究风险是否超过预期：□是，□否
5. 是否存在影响研究风险与受益的任何新(xīn)信息、新(xīn)进展：□否，□是→请说明：
6. 研究中是否存在影响受试者权益的问题：□否，□是→请说明：
7. 严重不良事件或方案规定必须报告的重要医學(xué)事件已经及时报告：□不适用(yòng)，□是，□否

三、其他(tā)

1. 是否申请延長(cháng)伦理(lǐ)审查批件的有(yǒu)效期：□是，□否