根据國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局颁布的《药物(wù)临床试验伦理(lǐ)审查工作指导原则》（2010），原卫生计生委《涉及人的生物(wù)医學(xué)研究伦理(lǐ)审查办法》(2016),國(guó)家药监局《药物(wù)临床试验质量管理(lǐ)规范》（2020），國(guó)家药监局和國(guó)家卫生健康委《医疗器械临床试验质量管理(lǐ)规范》（2022），國(guó)家卫生健康委员会《涉及人的生命科(kē)學(xué)和医學(xué)研究伦理(lǐ)审查办法》（2023）等有(yǒu)关要求，哈尔滨市第一专科(kē)医院经2023年3月20日院長(cháng)办公会讨论决定，对医院伦理(lǐ)委员会和伦理(lǐ)委员会办公室人员组成进行调整，人员组成：

主任委员1名，副主任委员2名，院内委员9名，院外委员5名，独立顾问2名。伦理(lǐ)委员会的委员专业包括生物(wù)医學(xué)领域、伦理(lǐ)學(xué)、法學(xué)、社会學(xué)和非本机构的社会人士等，并有(yǒu)不同性别的委员。伦理(lǐ)委员会人员数量和结构均符合相关规定和要求。

伦理(lǐ)委员会成员聘期為(wèi)5年。在聘期内，所有(yǒu)伦理(lǐ)委员会成员须遵守《哈尔滨市第一专科(kē)医院伦理(lǐ)委员会工作制度》和《章程》，按照《哈尔滨市第一专科(kē)医院伦理(lǐ)委员会标准操作规程(SOP)》进行审查工作。

医院伦理(lǐ)委员会是建立在本医疗机构的独立审查机构（不受行政、研究者、申办者以及不适当的影响和干预），其工作遵循國(guó)内國(guó)际医學(xué)伦理(lǐ)方面的有(yǒu)关规范和指南。

医院伦理(lǐ)委员会负责对本院内进行的新(xīn)药临床试验、医疗器械、临床科(kē)研项目、诊疗新(xīn)技术等涉及人类受试者的临床试验进行独立、称职、及时的科(kē)學(xué)审查和伦理(lǐ)审查。

伦理(lǐ)委员会日常工作由伦理(lǐ)委员会办公室承担，伦理(lǐ)委员会办公室人员组成如下：

办公室主任：苏瑶

办公室秘书：刘玥汐

伦理(lǐ)委员会办公室工作由办公室主任负责，成员须遵守《哈尔滨市第一专科(kē)医院伦理(lǐ)委员会办公室工作制度》，按照《哈尔滨市第一专科(kē)医院伦理(lǐ)委员会办公室职责》进行日常工作。